삼천당제약, 제네릭 개발 경로 FDA 공식 답변 수령
[mdtoday = 신현정 기자] 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드(Oral Semaglutide)의 제네릭 허가 신청(ANDA)을 위한 공식 개발 경로를 확인받았다. 이번 조치는 규제 관련 불확실성을 해소하고 글로벌 시장 진출을 본격화하는 중요한 전환점이 될 전망이다.삼천당제약은…
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[mdtoday = 신현정 기자] 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드(Oral Semaglutide)의 제네릭 허가 신청(ANDA)을 위한 공식 개발 경로를 확인받았다. 이번 조치는 규제 관련 불확실성을 해소하고 글로벌 시장 진출을 본격화하는 중요한 전환점이 될 전망이다.삼천당제약은…
[mdtoday = 최민석 기자] 여름철에는 같은 활동을 하더라도 평소보다 쉽게 지치고 무기력해질 수 있다. 높은 기온과 습도 속에서 체온을 낮추기 위해 땀 배출이 늘어나기 때문이다. 적절한 땀은 체온을 조절하는 자연스러운 생리 반응이지만, 땀을 지나치게 많이 흘리면 수분과 전해질이 함께 빠져나가면서 갈증과 피로,…
[알파경제 = 이준현 기자] 홈플러스가 20일 서울회생법원에 회생절차 폐지 결정을 취소해 달라는 즉시항고장을 낸다. 유통업계에 따르면 홈플러스는 이날 대주주 MBK파트너스와 최대 채권자 메리츠금융그룹, 노동조합 사이의 합의 내용을 항고장에 담아 제출한다앞서 법원은 폐지를 결정하면서도 항고 기한인 20일까지 2000억원…
[mdtoday = 김주성 기자] HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 삼중음성유방암(TNBC) 치료를 위한 항암 백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상 1상 시험을 본격화했다.이뮤노믹은 지난 16일(현지시간) 미국 내 임상기관에서 첫 환자 투약을 완료했다고 밝혔으며 이번 투약은 지난 1월 미국…