이번에도 FDA 문턱 넘지 못한 HLB… 항서제약 제조시설 문제 여전
HLB 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 허가 문턱을 또다시 넘지 못했다. 이번 보완요구서한(CRL)의 핵심은 임상 데이터가 아닌 중국 항서제약 제조시설의 cGMP 실사 지적사항으로, HLB는 관련 자료를 확보하는 대로 재신청 절차를 추진하겠다는 입장이다.HLB의 미국 자회사 엘레바…
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Tibedra 편집팀 · AI 도구의 도움을 받아 원문을 요약·해설한 브리핑입니다.
지난해 대규모 해킹 사태로 고개를 숙인 KT가 정부의 과징금 처분을 앞두고 긴장하고 있다. 과징금 규모도 관심이지만 악성코드 감염 사실을 숨기고 불법 초소형 기지국(펨토셀)을 장기간 방치하면서 이동통신사의 핵심 경쟁력인 네트워크 안정성과 고객 신뢰에 큰 타격을 입었다.업계에서는 KT가 통신시설 기술 인력을 자회사로…
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HLB 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 허가 문턱을 또다시 넘지 못했다. 이번 보완요구서한(CRL)의 핵심은 임상 데이터가 아닌 중국 항서제약 제조시설의 cGMP 실사 지적사항으로, HLB는 관련 자료를 확보하는 대로 재신청 절차를 추진하겠다는 입장이다.HLB의 미국 자회사 엘레바…
최근 인공지능(AI)발 메모리 가격 폭등과 수급난이 PC시장의 제품 전략과 공급망 구조를 바꾸고 있다. 메모리 가격 상승이 제품 가격에 반영되면서 PC 시장의 수요가 줄었고, 업계 전반에서 메모리 가격 상승의 충격을 줄이기 위한 노력이 이어지고 있다. 공급망 측면에서는 중국산 메모리 사용이 검토되고 있고, 제품…
국내외 많은 기업이 AI 전환(AX)을 추진하고 있습니다. 하지만 AI 도구를 도입하는 것과 직원들이 이를 실제 업무에 활용하는 것은 다른 문제입니다.실제로 메타와 같은 기업은 AI 사용량을 인사 평가와 연결하겠다고 밝혔으며, 상당수 기업도 직원들의 AI 활용을 늘리기 위해 다양한 방안을 내놓고 있습니다.그러나 보스턴…
삼성전자가 차세대 폴더블폰 전략의 무게중심을 ‘생산성’에서 ‘콘텐츠 소비’로 옮길 전망이다. 7월 22일(현지시각) 공개할 갤럭시Z 폴드8 와이드 모델은 넓어진 화면 비율을 앞세워 영화와 웹툰, 게임 등에 최적화한 사용 경험을 강조하며 기존 폴더블과 차별화를 시도할 껏으로 보인다.9일 해외 IT매체 안드로이드…