오현규 웃고 조규성 울었다…베식타시, 미트윌란 꺾고 UEL 3차 예선행
[mdtoday = 최민석 기자] 유럽축구연맹(UEFA) 유로파리그(UEL) 예선에서 펼쳐진 '코리안 더비'의 승자는 오현규였다.튀르키예 베식타시는 31일(현지시간) 덴마크 헤르닝 MCH 아레나에서 열린 2026-2027 UEFA 유로파리그 2차 예선 2차전 원정 경기에서 미트윌란을 2-0으로 꺾었다.1차전에서도…
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시지바이오가 차세대 골대체재 '노보시스 퍼티'의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 위한 확증 임상시험에서 첫 환자 시술을 성공적으로 마쳤습니다. 이는 미국 시장 진출을 위한 중요한 단계로 평가됩니다.
골대체재는 손상된 뼈를 대체하거나 재생을 돕는 의료기기로, 정형외과 및 신경외과 수술에서 널리 사용됩니다. 기존에는 자가골 이식이나 타가골 이식이 주로 사용되었으나, 채취의 어려움이나 감염 위험 등의 한계가 있었습니다. 이에 인공 골대체재 개발이 활발히 이루어져 왔습니다. '노보시스 퍼티'는 이러한 차세대 골대체재 중 하나로, 뼈 재생을 촉진하는 성장인자를 함유한 것으로 알려져 있습니다. 미국 FDA 품목허가(PMA)는 의료기기가 미국 시장에 진출하기 위한 가장 엄격한 절차 중 하나입니다.
이번 첫 환자 시술 성공은 '노보시스 퍼티'의 미국 시장 진출 가능성을 한층 높이는 중요한 이정표입니다. 미국은 세계 최대 의료기기 시장 중 하나로, 이곳에서 품목허가를 획득할 경우 시지바이오의 글로벌 경쟁력이 크게 강화될 수 있습니다. 향후 임상시험의 순조로운 진행과 최종 품목허가 여부가 주목되며, 이는 국내 바이오 기업의 해외 진출 성공 사례를 만드는 데 기여할 수 있을 것입니다.
이 브리핑은 헬스경향 보도를 바탕으로 작성됐습니다. 정확한 세부 내용은 원문에서 확인하세요.
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